Un'azienda sanitaria globale dedicata al miglioramento della vita attraverso innovativi dispositivi medici ortopedici.
ORTOBRAND INTERNATIONAL è nata dalla consapevolezza che un dispositivo medico non è solo un prodotto, ma un'opportunità per un paziente di tornare a una vita normale.
Siamo una società multinazionale rumena (UE) impegnata nella ricerca e sviluppo, produzione, marketing e vendita di innovativi dispositivi medici ortopedici a base di acido ialuronico (HA) per pazienti affetti da osteoartrite.
L'obiettivo del nostro team è raggiungere e aiutare sempre più persone, stabilendo partnership con aziende specializzate in tutto il mondo.
"Un dispositivo medico non è solo un prodotto, ma un'opportunità per tornare a una vita normale."
La base di ogni prodotto ORTHOFLEX®.
Nel 1934, Karl Meyer annunciò per la prima volta la scoperta dell'acido ialuronico. Il Dr. Endre A. Balazs dimostrò poi che le iniezioni di HA nelle ginocchia artritiche possono ridurre l'infiammazione e il dolore — ispirando la nostra missione.
Tutti i prodotti ORTHOFLEX® utilizzano HA prodotto tramite biofermentazione — un processo di fermentazione batterica che produce un acido ialuronico di qualità superiore e privo di derivati animali su scala industriale. Ciò elimina qualsiasi rischio di reazioni allergiche.
I nostri prodotti ORTHOFLEX one® e gel® utilizzano una tecnologia di reticolazione proprietaria — legando le catene di HA con condroitin solfato per creare una rete viscoelastica più duratura e a lunga durata.
Tutta la produzione è conforme alle linee guida GMP e alla Direttiva Europea sui Dispositivi Medici. I prodotti sono accreditati dalla NSAI e certificati CE e ISO 13485.
Tutti i prodotti ORTHOFLEX® portano il marchio CE, confermando la conformità alla Direttiva Europea sui Dispositivi Medici (93/42/CEE) e l'autorizzazione alla commercializzazione nel mercato europeo.
Il nostro sistema di gestione della qualità è certificato ISO 13485 — lo standard internazionale specificamente per i produttori di dispositivi medici.
La produzione è pienamente conforme alle linee guida GMP, garantendo che ogni lotto di prodotti ORTHOFLEX® soddisfi rigorosi standard di sicurezza, qualità ed efficacia.
I prodotti ORTHOFLEX® sono classificati come dispositivi medici di Classe III — la categoria a rischio più elevato — confermando che soddisfano i requisiti di sicurezza più severi.
Esplora la nostra linea di prodotti ORTHOFLEX® o contatta il nostro team.
